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近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息发布，江北新区dafacasino网页版官网园区企业胡曼智造细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）与自身免疫性肝病抗体谱IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）双双获得了医疗器械注册证。该两项重磅产品均采用流式荧光发光法，扩充了胡曼智造流式荧光发光平台的检测菜单，增加了检测平台的拓展性。两项新产品注册证的取得，为其提升产品竞争力奠定了坚实基础，也将进一步满足临床检测需求。

HumaPlex1200全自动流式荧光发光免疫分析仪配套检测菜单

PART1 抗核抗体谱IgG系列产品  

包含ANA-15项、ANA-12项、ANA-9D项、ANA-9N项、ANA-ENA7项、ANA-SLE9项，用于自身免疫性疾病患者的早期筛查、活动度评估与预后监测。

PART2 ANCA相关性血管炎检测产品  

涵盖抗蛋白酶3抗体（PR3-ANCA）、抗髓过氧化物酶抗体（MPO-ANCA）、抗肾小球基底膜（GBM）抗体。临床上主要用于疑似抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎患者的辅助诊断。

PART3 自身免疫性肝病抗体谱IgG检测产品 

涵盖抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗体、抗肝/肾微粒抗体1型（LKM-1）；抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体、抗Sp100抗体、抗gp210抗体、抗平滑肌抗体（SMA）。临床上主要用于自身免疫性肝病（ALD）、不明原因的肝功异常、疑似自身免疫性肝病等疾病的辅助诊断。

PART4 抗RA33抗体测定产品 

抗RA33抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（rheumatoid arthritis,RA）的辅助诊断。

胡曼智造是一家集研发、生产、销售于一体的医疗技术创新公司，公司凭借多年的材料学、体外诊断技术和市场营销经验的积累，基于多重流式荧光技术这一核心，致力于为临床客户提供全自动、高通量、极具竞争优势的全自动多重流式荧光检测平台及配套试剂，聚焦于重大免疫疾病、疑难杂症及罕见病的诊断，同时积极拓展体外诊断领域的新兴蓝海市场。