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迈诺威医药MI151凝胶在美临床获批
发布日期:2024-04-30  浏览次数:

近日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京迈诺威医药科技有限公司(下称“迈诺威医药”)预防和治疗病理性瘢痕的新药MI151凝胶IND申请获得美国FDA批准,这也是其获准开展临床的第四款创新药。


瘢痕是各种皮肤损伤所引起的正常皮肤组织外观形态和组织病理学改变的统称。瘢痕分为生理性瘢痕和病理性瘢痕,其中病理性瘢痕又包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩。病理性瘢痕是皮肤过度纤维化的表现形式,通常有隆起、红斑、瘙痒等症状,其病理特征是血管增生、高密度间质、炎性细胞浸润和表皮增厚。


病理性瘢痕的发病率很高,据统计,手术后增生性瘢痕的发生率为40%-70%,而烧伤后的增生性瘢痕发生率高达91%。病理性瘢痕从外观和机体功能方面均可给患者带来生理上的痛苦和消极的心理影响。


迈诺威医药MI151凝胶具有独特的作用机制,它显著抑制成纤维细胞增殖和TGF-β1的产生,同时可以影响TNF-α、IL-1β等炎症细胞因子和粘附分子的产生以及基质重塑因子的表达。因此,MI151可以通过抗炎和抗纤维化的双重作用来治疗瘢痕,并在动物药效模型中展示出良好的治疗效果。此外,MI151凝胶具有良好的药代动力学性质和安全性。