dafacasino网页版-dafacasino网页版官网

欢迎访问dafacasino网页版官网官方网站

****-**-**

专业公共技术平台、投融资服务、公司注册等

查看电子地图,查看行驶路线,帮您顺利到达。

企业动态

首页 >> 新闻中心
远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗获批临床
发布日期:2024-04-30  浏览次数:

4月25日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司宣布,其与远大赛威信生命科学(杭州)有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2400074、CXSL2400075)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,注册分类为预防用生物制品1.1类。此次获得的六价重组诺如病毒疫苗为国内首家,也是远大赛威信近年获得的第六个新药临床试验批件,同时有数个项目正在临床申报和临床阶段中。


六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。该疫苗是针对诺如病毒价型多,易变异的特征开发的国内申报临床价次最高的诺如病毒疫苗,为国内首款进入临床的六价诺如病毒疫苗。


六价重组诺如病毒疫苗临床试验的成功获批,标志着远大赛威信在创新型疫苗研发及胃肠道领域迈出的重要一步,是公司2020-2030年疫苗研发项目规划的重要战略布局之一,是从乙肝领域向其他临床未满足需求的疾病领域迈出的关键一步,预计公司2024年进入临床阶段的创新疫苗将达8项。


远大赛威信生命科学(南京)有限公司成立于2015年,现为远大生命科学集团生物疫苗研发中心。远大赛威信专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,同时整合远大集团现有疫苗企业,致力于成为集研发、生产、销售为一体的创新型疫苗公司。公司拥有以大肠杆菌和酵母重组疫苗平台、规模化发酵平台、蛋白疫苗纯化工艺平台、重组疫苗VLP质量鉴定平台、免疫评价平台为主的疫苗开发核心技术平台。同时拥有重组蛋白疫苗和细菌疫苗中试车间、A2动物安全实验室及P2生物安全实验室,约10000平米,可满足研发、中试生产、临床I期和II期临床样品制备需求。